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资讯来源： Joshua AM, et al "A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of metformin in reducing progression among men on expectant management for low-risk prostate cancer: The MAST (Metformin Active Surveillance Trial) study" ASCO 2024; LBA5002.

译文仅供参考!

二甲双胍未能阻止早期前列腺癌的进展

— 研究表明，在某些接受积极监测的患者中，二甲双胍可能甚至有害

根据随机的MAST研究的数据，使用二甲双胍未能阻止低风险局部前列腺癌患者在积极监测期间的进展。

在使用不同定义分析无进展生存期（PFS）时，接受二甲双胍治疗的患者和接受安慰剂的患者之间无统计学显著差异：

- 病理进展：HR 1.07（95% CI 0.76-1.52，P=0.69）

- 治疗进展：HR 1.75（95% CI 0.99-3.08，P=0.05）

- 治疗加病理进展：HR 1.08（95% CI 0.78-1.50，P=0.64）

“在每种情况下，显然二甲双胍组的表现都不如安慰剂组，”悉尼圣文森特医院的Anthony Joshua博士在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上表示。

此外，Joshua博士表示，探索性亚组分析表明，入组时体重指数（BMI）较高的患者以及进展时Gleason评分为8或以上的患者，使用二甲双胍可能会有潜在的不良影响。

Joshua博士指出，使用二甲双胍治疗前列腺癌的理由是有说服力的。例如，对COU-AA-301和COU-AA-302试验的事后亚组分析表明，特别是在与阿比特龙醋酸酯（Zytiga）加泼尼松/泼尼松龙联合使用时，二甲双胍和他汀类药物的使用可延长总生存期并提高前列腺特异抗原（PSA）反应率。

此外，Joshua博士表示，研究表明，二甲双胍在前列腺癌中改善局部免疫微环境、在SEER数据库中延长总生存期、并在激素敏感性前列腺癌中减少进展和提高总生存期等现象。

MAST是一项在加拿大14个地点进行的随机双盲试验。符合条件的患者在过去6个月内被诊断为活检证实的低风险局部前列腺癌，Gleason评分≤6且不超过总活检数的三分之一，任何一个活检中阳性率小于50%，PSA水平≤10 ng/mL，临床分期在T1c-T2a之间。

试验共包括407名患者（中位年龄63岁），这些患者选择积极监测作为其主要治疗方法。他们被随机分配接受每日两次850 mg二甲双胍或安慰剂治疗3年，所有患者在18个月和36个月时进行重复前列腺活检。

主要终点是进展时间，定义为初次前列腺癌治疗或病理进展（总活检数超过三分之一涉及，任何一个活检中至少50%涉及，或Gleason模式4或以上）的最早发生。

在观察病理进展终点时，研究人员发现两组之间的前两个终点总体相等，Gleason评分≥7的患者百分比也是如此。

然而，在Gleason评分≥8的进展患者中，使用二甲双胍的患者中有不平衡的趋势，Joshua博士指出，为12.9%对比安慰剂组的4.5%。

BMI和二甲双胍之间也存在明显的相互作用，BMI大于30的男性使用二甲双胍后无进展生存期概率较低（未经调整的HR为2.91，95% CI 1.20-4.75，P=0.01）。

在多变量分析中，基线PSA（HR 1.08，95% CI 1.02-1.14），阳性活检数（HR 1.46，95% CI 1.19-1.80），和前列腺体积对数（HR 0.68，95% CI 0.53-0.88）是病理进展的预测因素。

Joshua博士报告说，毒性如预期，二甲双胍组的腹泻和其他胃肠道症状发生率较高。二甲双胍组的男性也更可能减重（在12个月和14个月时分别为1.8 kg和1.4 kg），而安慰剂组的男性体重增加了约0.5 kg。

Joshua博士承认研究存在一些局限性，包括在10年期间的患者入组，而在此期间MRI的使用——研究中未加以控制——改变了常规实践。

“这项研究提出的问题多于答案，”ASCO讨论者、澳大利亚彼得·麦卡勒姆癌症中心和墨尔本大学的Shahneen Sandhu博士指出。

“我们需要考虑是否存在基线肿瘤代谢表型，这可能使二甲双胍更有可能或不太可能改变病理Gleason评分/疾病进展，”她说。“我们能否定义，能否选择一部分可能受益或受此干预伤害的患者？”

此外，Sandhu博士表示，BMI/二甲双胍效应“令人感兴趣”。“在这种情况下，BMI增加是否与肿瘤中的某些有利特征有关，这些特征被二甲双胍改变，还是二甲双胍对BMI增加患者的系统代谢产生了更大的影响？”

本文出自微信公众号：宋宝林谈泌尿

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